法律法规的完善，国家对医院感染管理提出更高的要求。为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，各级卫生管理部门都制定并落实严格的感染管理的规章制度和工作规范。在严格的院感制度下，医用高压灭菌器已成为医院感染控制方面不可或缺的设备，它具有的灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点。该文从该院现有的高压灭菌器出发，介绍了医用高压灭菌器的类型及其优缺点，重点分析影响灭菌效果的常见原因及造成灭菌失败的常见故障，并通过对这些故障原因进行对比分析及分类汇总，为医工人员及使用人员日常对医用高压灭菌器使用、维护、保养提供参考，以延长设备的使用寿命和减少医疗事故的发生。

[关键词] 医用高压灭菌器；灭菌失败；空气残留

[中图分类号] R187 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）05（c）-0046-02

医用高压灭菌器在医院感染控制方面已是不可或缺的设备，虽然还有环氧乙烷和等离子等灭菌器，但高压灭菌器灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点，使得高压灭菌器成为各医院灭菌设备的首选。该院2008年购买了4台DX.M.G1脉动真空灭菌器，每台灭菌器的总灭菌次数已达12 000锅次。由于内壁出现裂痕，于2016年10月淘汰，目前更新了7臺MAST-H（1200L） 型脉动真空灭菌器。包括其他各类小型高压灭菌器，该院一共拥有高压灭菌器14台。

1 医用高压灭菌器的类型及优缺点

1.1 下排式

下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97～137.30 kPa时，温度可达121～126℃，15～30 min可达到灭菌目的。该类灭菌器适用于对各种棉布、金属、搪瓷、玻璃等制品与水溶液制剂的灭菌。有些物品蒸汽不易穿透，或高温高压下容易损坏的物品，如油脂、凡士林、化纤制品、精密仪器等，不宜使用该类灭菌器灭菌。由于此类灭菌器灭菌时间长，灭菌效果达不到医院院感要求，在医院已渐淘汰该类型的灭菌器。而在一些灭菌效果要求不高的场所还在大量应用，如饮品店、餐厅、食品加工厂等等。

1.2 预真空式

脉动真空式属于预真空灭菌中的一种形式。高压蒸汽灭菌在对灭菌室进蒸汽前，进行一次抽真空，尽量排除灭菌室内的空气后再进入蒸汽进行灭菌的方法称为预真空。而在预真空的基础上，反复多次地对灭菌室进行抽真空，即抽完一次真空，再向灭菌室进人一定量的蒸汽.让剩余空气和蒸汽进行混合并达到一定的正压再进行抽真空.这样反复多次的抽真空再进入蒸汽进行灭菌的方法称为脉动真空。

预真空灭菌器在进行灭菌前，只对容器进行一次抽真空，常常无法排干净灭菌器内的冷空气，对灭菌效果造成影响。而脉动真空灭菌在预真空的基础上注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重复上述过程3次或者多次。实验证明，第1次空气排出量80.0%，第2次排出量96.0%，当抽空第3次后，排出量理论值可达99.2%[1]。经过3次抽真空后，可以让灭菌器内的残留的空气最少化，保证良好的灭菌效果。所以，预真空一次的灭菌器由于难以保证灭菌效果，各医院已很少使用，目前各医院基本都使用脉动真空灭菌器进行灭菌。

各种医用高压灭菌器的优缺点，见表1。

2 影响医用高压灭菌器灭菌效果的原因

使用医用高压灭菌器对医疗器械、敷料等进行灭菌时，常常会出现灭菌失败。总结多年来遇到的故障，造成灭菌失败的原因主要有以下两种：①冷空气残留；②蒸汽质量不好。

2.1 空气残留对灭菌效果的影响

1963年Bowie和Dick提出灭菌器内空气残留对灭菌效果影响巨大，如果这些在闭合的灭菌包裹里（棉布包括腔体）聚集的残留空气不能与蒸汽再次混合的话，这个部位会聚集成一个气团，阻止蒸汽的进入，使这个部位不能够达到灭菌所需要的温度，得不到有效灭菌[2]。预真空灭菌器在灭菌时对真空度要求不高，在灭菌前只抽一次真空，灭菌结束后再抽真空强制排气干燥。而脉动真空灭菌器对真空度要求较高，要求真空压力达到-0.08 Mpa以下，抽真空次数至少3次以上，冷空气排净率应达99.8%以上。

2.2 蒸汽质量对灭菌效果的影响

医用高压灭菌器的灭菌过程，就是利用蒸汽不可逆地破坏微生物酶和结构蛋白的过程。因为饱和蒸汽的穿透性比干热空气、过热蒸汽强， 所以压力蒸汽灭菌必须采用饱和蒸汽作为介质。不同压力水沸点都不同，在一定压力下容器内水和蒸汽的温度不再上升时的温度即为此压力下沸点，也称为饱和温度，其蒸汽即为饱和蒸汽。因蒸汽含有水分，又叫湿饱和蒸汽。灭菌器的蒸汽质量要求其饱和程度要> 97%，即饱和蒸汽中含有的水分和微量杂质要< 3%[3-4]。

3 造成医用高压灭菌器灭菌失败的常见故障

根据该院脉动真空灭菌器近年来的使用情况，汇总造成灭菌失败的常见故障，如表2所示。以下以脉动真空灭菌器为例。

3.1 电动门密封不好

电动门关闭时，依靠压缩空气将门胶条从密封槽中挤出，压紧电动门来进行密封。每次开关门时，胶条容易与门发生刮擦而破损。若破损不大，抽真空时同样可以抽到负0.08 MPa，但升温注入蒸汽的同时，空气也顺着门的缝隙进入。另一方面，胶条需要使用压缩空气从密封槽中挤出，如果压缩空气压力达不到0.05 MPa以上，同样不能将门密封。所以出现这故障时还需要检测压缩空气压力以及电动三通转换阀是否能够正常转动。如果三通阀保持与负压方向连通，使胶条不能得到足够大的压力压紧电动门，造成门漏气。

3.2 内室漏气

内室漏气主要是指与内室相连通的管道出现漏气，由于灭菌器长期工作在高温高压的情况下，各管道接口的密封胶圈容易老化，从而漏气。当内室漏气时，真空结束后，进入升温程序，在蒸汽进入内室的同时空气随之进入，设备出现低温报警，灭菌失败。

3.3 疏水阀管路堵塞

夹层疏水阀管路堵塞，饱和蒸汽进入夹层时，冷凝后形成大量的水，但由于疏水阀管路不通畅，内室底部形成的冷凝水量>内室的疏水器排水量，产生储水导致低温。同时，由于基层存在大量储水不能排除，在设备进入升温程序时，从夹层进入内室的蒸汽中就会夹带着大量的水分，含水量远大于3%，造成灭菌失败。

4 讨论

为了验证医用高压灭菌器灭菌性能，每天使用前必须对设备B-D测试。B-D测试是检测预真空或脈动真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果和蒸汽穿透效果的测试。在不装入任何物品的情况下，只将B-D包放置于灭菌器排水口附近，开机运行B-D程序，经过三次脉动后，设备进入升温程序。打开进气阀，向内室供入饱和蒸汽，直到温度达到134℃，压力205 kPa时，设备进入灭菌程序。在该温度、压力下维持5 min，排气干燥，B-D程序结束。开门取出B-D包观察测试卡变色情况，测试卡颜色不一定要很黑，只要均匀一致，中间没有“小太阳”产生就算B-D测试通过。

除了每天进行B-D测试意外，每周必须对设备进行一次生物监测。在日常对医用高压灭菌器进行维护保养时，要注意以下几点：①检查门的密封胶条是否有明显的缺口，如果有则要及时更换。同时还要检测胶条缩回去时，是否能完全吸到缝隙平面以下，以免在关门时与门刮擦，损坏胶条。②检测各内室管道接口是否有漏气现象。由于灭菌器工作在高温高压状态，各管道接口的密封圈容易老化，从而漏气。做维护保养时，要定期对密封圈进行更换，确保密封性能。③定时清理疏水阀，保证疏水阀的畅通。设备使用一段时间后，疏水阀会由于铁屑等异物堵塞，造成疏水不畅，使夹层冷凝水堆积。要定期对疏水阀进行清理和调整，保证畅通。

[参考文献]

[1] 陈海生.脉动真空灭菌器温度控制影响因素的原因分析及对策[J].医学装备，2014（12）：90.

[2] 邱超.空气残留对灭菌过程的影响分析及研究[C]//中华护理学会消毒供应中心发展论坛暨两岸四地学术交流研讨会，2010.

[3] 莫挺斐.新华XG1.DME型脉动真空灭菌器故障分析[J].中国医疗备，2010，25（3）：105-107.

[4] 南光.脉动真空灭菌器B-D试验问题分析[J].中国医疗设备，2014（29）：4.

（收稿日期：2017-02-23）